Mae deunyddiau sydd angen profion goddefgarwch sterileiddio yn bennaf yn cynnwys deunyddiau polymerig a ddefnyddir mewn dyfeisiau meddygol, offer diagnostig in vitro, a mewnblaniadau, megis polycarbonad (PC), polyetheretherketone (PEEK), Tritan™, silicon, a polyvinyl clorid (PVC). Oherwydd bod y deunyddiau hyn yn dod i gysylltiad uniongyrchol â'r corff dynol neu fod angen eu sterileiddio dro ar ôl tro, rhaid gwirio eu sefydlogrwydd yn ystod y broses sterileiddio.
1. Mathau Deunydd Cyffredin sy'n Angen Profi
|
Deunydd |
Cais Nodweddiadol |
Sensitifrwydd Sterileiddio |
|
Pholycarbonad (PC) |
Cysylltwyr trwyth, cregyn cit adweithydd |
Hydrolyzed hawdd; melynu ac embrittlement ar ôl sterileiddio gama gyda stêm. |
|
Cyfrifiadur sy'n gallu gwrthsefyll Gama-wedi'i addasu |
Dyfeisiau y gellir eu hailddefnyddio |
Gall sterileiddio ager sy'n gwrthsefyll ymbelydredd, ond-dymheredd uchel gyflymu heneiddio. |
|
Tritan™ (Copolyester) |
Dyfeisiau meddygol tafladwy |
Yn gwrthsefyll dulliau sterileiddio lluosog, ond mae angen gwirio sefydlogrwydd beiciau o hyd. |
|
PEIC |
Cydrannau dyfais mewnblanadwy |
Tymheredd uchel yn sefydlog, ond -gall sterileiddio EO tymor hir effeithio ar briodweddau arwyneb. |
|
Silicôn |
Modrwyau selio, masgiau anadlu |
Yn chwyddo'n hawdd ar ôl sterileiddio stêm; mae angen rheoli dos a dilyniant. |
|
PVC |
Bagiau trwyth, cathetrau |
Sy'n sensitif i wres; yn hawdd ei ddadffurfio ar ôl sterileiddio stêm; treiddiad EO cyfyngedig. |
2. Senarios nodweddiadol y mae angen eu profi
Cydrannau offeryn sydd mewn cysylltiad â meinwe dynol neu waed: megis dolenni gefeiliau llawfeddygol, falfiau endosgop; sicrhau nad oes trwytholchi gwenwynig ar ôl sterileiddio.
Dyfeisiau y gellir eu hailddefnyddio: mynd trwy gylchoedd sterileiddio lluosog; rhaid gwirio tueddiad diraddio perfformiad. Deunyddiau amlhaenog neu gyfansawdd: fel seliau PC + silicon, mae gwahanol ddeunyddiau yn ymateb yn wahanol i sterileiddio, gan arwain yn hawdd at fethiant rhyngwyneb.
Deunyddiau pecynnu: fel ffilmiau Tyvek, mae angen gwirio treiddiad EO a chywirdeb postio-sterileiddio (ASTM F1929).
Example: An infusion connector developed by a Wuhan-based company using Tritan™ 12000 maintained a transmittance >88% ar ôl tair rownd o sterileiddio G→EO→S, gan basio cofrestriad yr NMPA yn llwyddiannus.
